カスタム 5 軸機械加工チタン医療用インプラント部品

カスタム 5 軸機械加工チタン医療用インプラント部品

当社は、整形外科、脊椎、歯科、骨固定インプラント用途向けのカスタム 5- 軸 CNC 機械加工チタンコンポーネントを専門としています。当社は、厳密な機械的、寸法的、生物学的適合性要件を満たすように設計された、完全に追跡可能な高精度部品をお届けします。
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説明

カスタム 5 軸機械加工チタン医療用インプラント部品

 

当社は、整形外科、脊椎、歯科、骨固定インプラント用途向けのカスタム 5- 軸 CNC 機械加工チタンコンポーネントを専門としています。当社は、厳密な機械的、寸法的、生物学的適合性要件を満たすように設計された、完全に追跡可能な高精度部品をお届けします。

 

技術仕様と機能

 

機能/指標

機能と標準

加工能力

連続 5 軸 CNC フライス加工、精密旋削、ねじ切り加工

加工公差

最小 +/- 0.005 mm (フィーチャの形状に応じて)

表面粗さ

Ra 0.4 um ~ Ra 3.2 um (図面で指定)

品質管理

ISO 13485(医療機器)、ISO 9001

検査方法

三次元測定機の寸法検査、光学測定、ねじゲージ測定

受け入れられるファイル形式

STEP (.stp)、IGES (.igs)、Parasolid (.x_t)、PDF 2D 図面

生産範囲

機能的なプロトタイプ、少量バッチ、大量生産-

 

医療-グレードのチタン素材

 

材質グレード

標準仕様

主な特徴

代表的な用途

Ti-6Al-4V (グレード 5)

ASTM F1472 / ISO 5832-3

高い強度対-重量比、優れた耐疲労性

構造整形外科用プレート、脊椎コネクター

Ti-6Al-4V ELI (グレード 23)

ASTM F136 / ISO 5832-3

非常に低い隙間、優れた損傷耐性と靭性

耐荷重-永久インプラント、関節コンポーネント

商業用純チタン (グレード 1 ~ 4)

ASTM F67 / ISO 5832-2

高い耐食性、優れた生体適合性

歯科インプラント、顎顔面固定プレート

 

高度な 5 軸加工とプロセス制御

 

データムとフィーチャの完全性:単一セットアップの加工により、再位置決めエラーが減少し、重要な形状と確立されたデータムの間の正確な位置合わせが保証されます。-


最適化されたチタン加工:制御された切断速度、高圧冷却、特殊工具により熱分布が管理され、加工硬化が防止されます。{0}


薄いセクションの安定性:プログレッシブツールパスとカスタムワークホールディングにより、繊細なプロファイルの機械的なたわみと残留応力が最小限に抑えられます。


精密なエッジ制御:自動および手動のバリ取りにより、複雑なねじ山、ザグリ穴、穴の交差部分でのスムーズな移行が保証されます。-

 

インプラントの一次用途

整形外科用インプラント

 

関節置換、構造用骨プレート、カスタムの解剖学的インプラント。

01

脊椎インプラント

 

頸椎および腰椎ケージ、椎弓根スクリュー、および複雑な接続ロッド。

02

歯科インプラント

 

カスタム アバットメント、ミニ-インプラント、高精度の補綴インターフェース。-

03

骨の固定

 

再建プレート、外傷ピン、マルチアングル固定装置。-

04

プロトタイプと開発

迅速な DFM 検証と量産前機能プロトタイプ。{0}}

05

 

品質保証と完全なトレーサビリティ

検査方法

三次元測定機の検証:複雑な解剖学的曲線と GD&T 特徴の 3D 座標測定。
光学検査とねじ検査:-微細な特徴やねじ山プロファイルの高倍率検証-。
表面粗さ試験:プロファイルメーター分析は図面仕様に照らして検証されました。

 

プロダクションドキュメントパッケージ

  • 工場試験証明書 (MTR / 工場証明書)
  • 適合証明書 (CoC)
  • 寸法および三次元測定機の検査レポート
  • 最初の商品検査 (FAI) レポート
  • 不動態化、陽極酸化、表面処理の記録
 

よくある質問

 

Q: 医療用インプラントのコンポーネントに一般的に使用されるチタンのグレードは何ですか?

A: Ti-6Al-4V および Ti-6Al-4V ELI は、医療部品として一般的なチタンの選択肢です。必要なグレードは、常に顧客の承認された材料仕様およびエンジニアリング要件に従う必要があります。

Q: 5 軸 CNC 加工がチタン インプラント部品に適しているのはなぜですか?

A: 5- 軸加工により、切削工具はさまざまな方向から複雑な表面やフィーチャにアプローチできます。これは、解剖学的輪郭、角度のある穴、深いフィーチャ、および複数の表面のコンポーネントに役立ちます。

Q: カスタムの整形外科コンポーネントや脊椎コンポーネントを CAD ファイルから製造できますか?

A: はい。カスタム コンポーネントは、形状、材料、公差、ワークホールディング、検査要件を確認した後、顧客が提供した 3D CAD モデルと設計図面から評価および機械加工できます。-

Q: 重要な寸法はどのように検査されますか?

A: 検査方法は機能と必要な公差によって異なります。 CMM、光学測定、校正済みゲージ、ねじ山検査、およびその他の適切な計測法を使用することができます。

Q: チタン材料のトレーサビリティは可能ですか?

A: 合意されたプロジェクト要件に含まれている場合は、材料証明書と熱またはロットの情報を提供できます。ドキュメント要件は、制作前に確認する必要があります。

Q: チタンインプラント部品の見積もりにはどのような情報が必要ですか?

A: 3D CAD モデル、2D 図面、材料グレード、数量、公差要件、表面仕上げ、検査要件、および文書要件は、見積もりの​​有用な基礎となります。

Q: チタン製医療部品のバリ取りや表面仕上げはできますか?

A: はい。チタンのグレード、部品の形状、寸法要件、および顧客の仕様に応じて、バリ取り、エッジ制御、研磨、不動態化、陽極酸化処理、およびその他の指定された処理が検討される場合があります。

Q: 試作およびリピート生産の数量はサポートされますか?

A: カスタム CNC 加工は、プロトタイプおよび繰り返し生産に使用できます。適切なプロセスは、コンポーネントの形状、数量、材料、検査要件、仕上げ要件、および製造文書によって異なります。

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